Giới thiệu
Mô tả sản phẩm
### Giới thiệu hệ thống của Stada Thương hiệu Letrozole (Letrozole) Máy tính bảng 2,5mg
#### 1. Tổng quan về thuốc
** letrozole ** là chất ức chế aromatase thế hệ thứ ba (AI) . Nó làm giảm đáng kể mức độ estrogen trong cơ thể bằng cách ức chế hoạt động của aromatase, một enzyme quan trọng trong quá trình tổng hợp estrogen 2 . 5mg là các loại thuốc chung chất lượng cao được chứng nhận quốc tế, được sử dụng rộng rãi trong điều trị bổ trợ cho ung thư vú dương tính với thụ thể hormone ở phụ nữ sau mãn kinh và điều trị bằng phương pháp điều trị trực tiếp với chi phí.
---
#### 2. Thuộc tính vật lý và hóa học
1. ** Các thành phần và cấu trúc chính **
- ** Tên hóa học **: 4,4 '- (1H -1, 2, 4- triazol -1- ylmethylene) dibenzonitrile
- ** Công thức phân tử **: C₁₇H₁₁n₅
- ** Trọng lượng phân tử **: 285,31 g/mol
- ** Cấu trúc hóa học **: Chứa nhóm benzen và nhóm triazole, có tính lipophil cao và dễ dàng xâm nhập vào màng tế bào để hoạt động trên mục tiêu .}}}}}}}}}}}
2. ** Phác phẩm tá dược **
- ** tá dược **: bao gồm cellulose vi tinh thể (tăng độ cứng của viên thuốc), đường sữa (chất làm đầy), natri carboxymethyl cellulose (disinte phân), magiê stearate (chất bôi trơn), v.v.
- ** Các thành phần không gây dị ứng **: Không chứa gluten, đường sữa (một số công thức có thể chứa lượng dấu vết, vui lòng tham khảo các hướng dẫn cụ thể), phù hợp cho hầu hết bệnh nhân .}
3. ** Độ hòa tan và ổn định **
- ** Độ hòa tan **: Độ hòa tan thấp trong nước (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents such as ethanol and dimethyl sulfoxide.
- **Stability**: Stable at room temperature (25°C), shelf life up to 36 months under light-proof and moisture-proof conditions; high temperature (>30 độ) hoặc môi trường độ ẩm cao có thể tăng tốc suy thoái .
---
#### 3. Đặc điểm và ngoại hình chuẩn bị
1. ** Thông số kỹ thuật của máy tính bảng **
- ** Liều lượng **: Mỗi viên chứa 2 . 5 mg letrozole, là một liều điều trị tiêu chuẩn, dùng đường uống mỗi ngày một lần, thuận tiện cho bệnh nhân quản lý thuốc lâu dài.
- ** Hình dạng máy tính bảng **: viên tròn hoặc hình bầu dục biconvex với các cạnh mịn và dễ nuốt .
-** Màu sắc và logo **: Thông thường màu trắng hoặc trắng, với "LTZ 2 . 5" hoặc "stada" được in trên bề mặt để dễ dàng nhận dạng và chống giả.
2. ** Thiết kế đóng gói phụ **
- ** Bao bì vỉ nhôm-plastic **: 7 hoặc 28 viên mỗi tấm, đáp ứng nhu cầu của chu kỳ điều trị hàng tuần/hàng tháng và giảm nguy cơ tiếp xúc với ô nhiễm .
- ** Thiết kế chống trẻ em **: Thông số kỹ thuật của chai được trang bị mũ an toàn để ngăn trẻ em lấy chúng do nhầm lẫn .
---
#### 4. lợi thế về dược lý
1. ** ức chế estrogen hiệu quả cao **
- Hiệu ứng ức chế đối với aromatase là 100-1000 lần mạnh hơn so với AI thế hệ đầu tiên (như aminoglutethimide), có thể làm giảm mức độ estrogen ở phụ nữ sau mãn kinh đến giới hạn phát hiện thấp hơn (<1%).
- ** Độ chọn lọc cao **: Nó chỉ hoạt động trên aromatase, không ảnh hưởng đến việc tổng hợp hormone vỏ thượng thận và giảm tác dụng phụ .
2. ** Thuộc tính dược động học **
- ** Hấp thụ **: Sinh khả dụng bằng miệng là 99 . 9%và ăn không ảnh hưởng đến sự hấp thụ.
-** Half-Life **: Khoảng 2 ngày, hỗ trợ quản lý mỗi ngày một lần và nồng độ thuốc ổn định .
- ** Chuyển hóa và bài tiết **: Chuyển hóa thành các sản phẩm không hoạt động bằng gan CYP3A4/5, 60% bài tiết qua thận, 40% bài tiết qua phân .}}}}}}}}}}}}}}}
3. ** Lợi thế hiệu quả lâm sàng **
- ** Liệu pháp bổ trợ **: Giảm nguy cơ tái phát ung thư vú sớm (MA -17 nghiên cứu) .
- ** Ung thư vú di căn **: Tỷ lệ sống không tiến triển trung bình (PFS) là 5 . dài hơn 7 tháng so với tamoxifen (nghiên cứu Femara® vs Tamoxifen).
---
#### 5. tính an toàn và khả năng dung nạp
1. ** Các tác dụng phụ phổ biến **
- ** Phản ứng nhẹ **: Flash nóng (30%), Đau khớp (25%), Mệt mỏi (15%), Đau đầu (10%) .
- ** khó chịu tiêu hóa **: buồn nôn (12%), táo bón (8%), thường được giải tỏa bởi chính họ .
2. ** Rủi ro và chống chỉ định nghiêm trọng **
- ** Loãng xương **: Mật độ xương cần được theo dõi để sử dụng lâu dài, và bổ sung canxi và vitamin D được khuyến nghị .
- ** Chức năng gan bất thường **: Bệnh nhân bị tổn thương gan nghiêm trọng cần phải điều chỉnh liều (cấp độ trẻ em C là chống chỉ định) .
- ** Chống chỉ định **: Chống chỉ định đối với phụ nữ tiền mãn kinh, phụ nữ mang thai (nguy cơ teratogen) và những người bị dị ứng với các thành phần .}
---
#### 6. Quy trình sản xuất và kiểm soát chất lượng
1. ** Tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế **
- ** Chứng nhận GMP **: Các cơ sở sản xuất đã vượt qua đánh giá nghiêm ngặt của EU, FDA, v.v.
- ** Tương giới sinh học **: Sự khác biệt về các tham số như AUC và CMAX với thuốc ban đầu (Femara®) là<5%, and the efficacy and safety are equivalent.
2. ** Các chỉ số điều khiển chất lượng **
- ** Tính đồng nhất nội dung **: Độ lệch của nội dung letrozole trên mỗi máy tính bảng nhỏ hơn hoặc bằng ± 5%.
- ** hòa tan **: hòa tan trong vòng 30 phút lớn hơn hoặc bằng 85% (điều kiện chất lỏng đường tiêu hóa mô phỏng) .
- ** Kiểm soát tạp chất **: Nội dung của tạp chất đã biết nhỏ hơn hoặc bằng 0 . 15%, tuân thủ các hướng dẫn của ICH.
---
#### 7. Hướng dẫn bệnh nhân
1. ** sử dụng và liều lượng **
- ** liều tiêu chuẩn **: mỗi ngày một lần, 2 . 5 mg mỗi lần, hãy dùng vào một thời điểm cố định (nên đề nghị buổi sáng).
- ** Xử lý liều bị bỏ lỡ **: Nếu bỏ lỡ liều trong vòng 12 giờ, hãy dùng ngay lập tức; Nếu mất liều hơn 12 giờ, hãy bỏ qua và không tăng gấp đôi liều .
2. ** Điều kiện lưu trữ **
- ** Nhiệt độ **: 15-30 độ, tránh đóng băng .
-** Môi trường **: Lưu trữ trong bao bì gốc, chống ẩm và chống ánh sáng, cách xa trẻ em .
---
#### 8. Định vị thị trường và hỗ trợ bệnh nhân
1. ** Hiệu quả chi phí **
- Giá thấp hơn 30-50% so với thuốc ban đầu, giảm gánh nặng tài chính đối với bảo hiểm y tế và bệnh nhân .
- Bao gồm trong danh mục bảo hiểm y tế của nhiều quốc gia (như các nước Đức và Đông Âu) để cải thiện khả năng tiếp cận .}
2. ** Giáo dục bệnh nhân **
- STADA cung cấp các hướng dẫn về thuốc đa ngôn ngữ và tư vấn dược sĩ trực tuyến để giúp bệnh nhân quản lý điều trị lâu dài .
---
#### 9. Tóm tắt
Stada Brand Letrozole Tablets 2 . 5mg đã trở thành một trong những loại thuốc cốt lõi cho liệu pháp nội tiết ung thư vú do tính chất vật lý và hóa học tuyệt vời của nó, các tiêu chuẩn kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và lợi ích lâm sàng đáng kể {{2} Y học, tiềm năng của thuốc này trong liệu pháp kết hợp và phòng ngừa phụ trợ sẽ được giải phóng thêm.
Phương thức thanh toán được hỗ trợ và liên hệ với chúng tôi
Phương thức thanh toán được hỗ trợ
Chúng tôi hỗ trợ nhiều phương thức thanh toán
Liên hệ với chúng tôi
Bạn có thể liên hệ với chúng tôi qua WhatsApp, Telegram, Gmail, Proton Mail, v.v.
Liên hệ với chúng tôi ngay bây giờ qua email
Chú phổ biến: Stada chất lượng cao chất lượng letrozole 2.5mg*50, China Stada Premium Chất lượng letrozole 2.5mg*50 nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy
