Mô tả

Thông số kỹ thuật

Giới thiệu

pill

product-1400-1400

Mô tả sản phẩm

### Giới thiệu hệ thống của máy tính bảng Halotestin Stada 10mg

Halotestin (Fluoxymesterone) là một loại thuốc steroid tổng hợp được sản xuất bởi công ty dược phẩm của Đức Stada, chủ yếu được sử dụng để điều trị chứng hạ đường huyết nam và một số loại thiếu máu. Là một tác nhân đồng hóa androgen và protein mạnh mẽ, Halotestin đã thu hút nhiều sự chú ý trong các lĩnh vực y học và thể thao do các đặc tính dược lý độc đáo của nó. Các phân tích một cách có hệ thống các đặc điểm của máy tính bảng halotestin stada 10mg từ nhiều chiều.

---

### 1. Thông tin cơ bản của thuốc

** Tên chung **: Fluoxymesterone

** Tên thương mại **: Halotestin (Stada Brand)

** Biểu mẫu và đặc điểm kỹ thuật của liều

** Chỉ định **:

- Thiếu testosterone chính hoặc thứ cấp ở nam giới

- Điều trị bổ trợ cho bệnh thiếu máu bất sản (cần được kết hợp với các liệu pháp khác)

- Liệu pháp thay thế Androgen cho bệnh loãng xương (được phê duyệt ở một số quốc gia)

** Phân loại quy định **:

- Hầu hết các quốc gia liệt kê nó là một loại thuốc theo toa và một số quốc gia phân loại nó là một loại thuốc được kiểm soát do nguy cơ lạm dụng (chẳng hạn như Biểu III tại Hoa Kỳ).

---

### 2. Tính chất vật lý và hóa học

#### 1. Cấu trúc hóa học

Fluoxymesterone là một dẫn xuất 17 - methyl của testosterone và tên hóa học của nó là 9 - fluoro -11 - hydroxy -17 - methyltestosterone. Công thức phân tử của nó là: \ (\ text {c} _ {20} \ text {H} _ {29} \ text {fo} _3 \). Các tính năng cấu trúc của nó bao gồm:

- ** 17 - methyl **: Tăng cường khả dụng sinh học bằng miệng và giảm sự chuyển hóa đầu tiên trong gan.

- ** 9 - Nhóm fluoro **: Tăng đáng kể ái lực thụ thể androgen và hiệu quả của nó là 5-10 lần so với testosterone tự nhiên.

- ** 11 - Hydroxy **: Điều chỉnh các con đường trao đổi chất và kéo dài thời gian bán hủy thành 6-8 giờ.

#### 2. Độ hòa tan và ổn định

- ** Độ hòa tan **: Hơi hòa tan trong nước (<0.1 mg/mL), easily soluble in organic solvents (such as ethanol and chloroform).

- ** Tính ổn định **: Máy tính bảng cần được lưu trữ trong bóng tối dưới 25 độ và độ ẩm nên được kiểm soát dưới 60% để ngăn chặn sự hấp dẫn.

- ** Độ nhạy **: Các nguyên tử fluorine gây ra sự nhạy cảm với tia cực tím và bao bì thường sử dụng mụn nước nhôm để tránh ánh sáng.

#### 3. Quá trình xây dựng

Stada áp dụng phương pháp nén máy tính bảng trực tiếp và các tá dược bao gồm:

- ** filler **: cellulose vi tinh thể (tăng cường độ cứng của máy tính bảng).

- ** Binder **: Hydroxypropyl methylcellulose (HPMC).

- ** DisEnstrant **: Natri carboxymethylcellulose liên kết chéo (CCNA).

- ** Dubricant **: magiê stearate (0. 5%-1%).

---

### 3. Xuất hiện và đặc điểm màu sắc

Máy tính bảng Halotestin thương hiệu STADA 10mg có thiết kế ngoại hình tiêu chuẩn:

- ** Màu **: Orange-Red hoặc Orange cam (sử dụng Oxit sắt E172 màu đỏ oxit làm chất tạo màu).

- ** Hình dạng **: viên biconvex tròn có đường kính khoảng 6 mm.

- ** Đánh dấu **: "Stada" được khắc ở một bên của máy tính bảng và "10" đánh dấu liều lượng ở phía bên kia.

- ** Lớp phủ **: Lớp phủ màng ngăn ngừa sự thoái hóa axit dạ dày và đảm bảo giải phóng ruột.

** Cơ sở lựa chọn màu **:

- Màu cam giúp nhanh chóng xác định và giảm nguy cơ lỗi thuốc.

- Phân biệt trực quan với giả dược, cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân.

---

### 4. Ưu điểm dược lý

#### 1. Hoạt động androgenic có hiệu quả cao

- ** ái lực thụ thể **: ái lực của fluoxymesterone với thụ thể androgen (AR) là 200% so với testosterone tự nhiên, phù hợp với hypogonadism nghiêm trọng.

- ** Tỷ lệ đồng hóa protein (A: Tỷ lệ) **: Khoảng 1: 3, với cả hai hiệu ứng tổng hợp cơ bắp và Androgenic.

#### 2. Khả dụng sinh học miệng

- ** Kháng chuyển hóa đầu tiên **: Cấu trúc methyl 17 - bảo vệ thuốc khỏi sự thoái hóa của gan và khả dụng sinh học là hơn 90%.

#### 3. Khởi động nhanh chóng và thời gian bán hủy ngắn

- ** Thời gian cao điểm (TMAX) **: Nồng độ máu đạt đến đỉnh 1. 5-2 giờ sau khi uống, phù hợp cho các kịch bản đòi hỏi hiệu quả nhanh chóng (như điều chỉnh trạng thái cạnh tranh).

-** Half-Life (T1/2) **: 6-8 giờ, cần phải chia liều hàng ngày để duy trì nồng độ trạng thái ổn định.

#### 4. Hiệu ứng huyết học

- ** Erythropoiesis **: Bằng cách kích thích bài tiết EPO thận, nó làm tăng mức độ hemoglobin và có giá trị lâm sàng cho bệnh nhân thiếu máu.

---

### 5. Sử dụng lâm sàng và phi lâm sàng

#### 1. Chỉ định y tế

- ** Chủ nghĩa hypogonadism nam **: 10-20 mg bằng đường uống hàng ngày với liều chia cho 3-6 tháng.

- ** Thiếu máu bất thường **: Kết hợp với thuốc ức chế miễn dịch, liều là 1-2 mg/kg/ngày.

#### 2. Sử dụng ngoài nhãn hiệu (khu vực gây tranh cãi)

- ** Thể thao cạnh tranh **: Bởi vì nó có thể tăng cường sức mạnh và sức mạnh bùng nổ, nó đã bị lạm dụng (hiện là một loại thuốc bị cấm Wada).

- ** Quản lý teo cơ **: Điều trị đau khớp ở bệnh nhân HIV/AIDS (nhiễm độc gan cần phải được theo dõi nghiêm ngặt).

---

### 6. Phản ứng an toàn và bất lợi

#### 1. Tác dụng phụ phổ biến

- ** độc tính gan **: 17 - cấu trúc methyl có thể gây ra các enzyme gan tăng cao (tỷ lệ mắc là khoảng 15%).

- ** Nguy cơ tim mạch **: HDL giảm, tăng LDL và sử dụng lâu dài làm tăng nguy cơ xơ vữa động mạch.

- ** Tác dụng nội tiết **: ức chế bài tiết testosterone nội sinh, cần PCT (liệu pháp sau chu kỳ) để khôi phục.

#### 2. Chống chỉ định

- Bệnh nhân ung thư tuyến tiền liệt, ung thư vú và rối loạn chức năng gan và thận nặng đều bị cấm.

---

### 7. Thông tin thị trường và sản xuất

- ** Nhà sản xuất **: Stada Arzneimittel AG (Đức).

- ** Tình trạng danh sách toàn cầu **: Được phê duyệt ở Châu Âu, Châu Mỹ Latinh và một số nước châu Á, thị trường Mỹ bị chi phối bởi các nhà sản xuất khác.

- ** Thông số kỹ thuật đóng gói **: 30 viên/hộp, bao bì tấm bằng nhôm.

---

### 8. Lịch sử nghiên cứu và phát triển và bằng sáng chế

- ** 1956 **: Syntex lần đầu tiên tổng hợp fluoxymesterone.

- ** 1960s **: Được FDA chấp thuận cho sử dụng lâm sàng, nhưng sau đó được tăng cường giám sát do các vấn đề lạm dụng.

- ** 2002 **: STADA đã ra mắt một công thức cải tiến (tăng sự tan rã) thông qua tối ưu hóa quá trình.

---

### Phần kết luận

Máy tính bảng Halotestin thương hiệu STADA 10mg không thể thay thế trong các lĩnh vực y tế cụ thể do hoạt động androgenic mạnh của chúng và các đặc tính dược lý độc đáo. Tuy nhiên, tiềm năng lạm dụng của họ và nguy cơ tác dụng phụ đòi hỏi phải giám sát theo toa nghiêm ngặt và giáo dục bệnh nhân. Các hướng nghiên cứu trong tương lai có thể tập trung vào việc giảm độc tính gan và phát triển các hệ thống phân phối mục tiêu.